品质与监管

Aptar CSP Technologies 满怀热忱地追求卓越品质,致力于设计超出客户预期的产品。我们的流程既复杂又完善:通过实验设计 (DOE) 进行初始设计风险评估,以建立最佳生产流程并确保稳健的产品质量。

Aptar CSP Technologies 的目标是在关键缺陷方面持续实现六西格玛质量水平。我们致力于持续改进,并且拥有成功经验。我们的工厂自 1994 年起获得了 ISO-9001 认证。

  • 六西格玛
  • 全球监管支持
  • 产品管理
  • ISO-9001

Aptar CSP Technologies 可提供监管合规支持,通过严格遵循监管规定,满足制药、医疗器械、诊断和食品行业客户的需求。我们提供面面俱到的监管支持,可确保我们的解决方案符合监管规定。

Aptar CSP Technologies 制造工厂符合美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的要求,并且符合 FDA 现行《生产质量管理规范》(GMP) 的规定。我们独有的三相 Activ-PolymerTM 配方已被列入药物主文件 (DMF #14789)。Aptar CSP 的工厂仅使用公认安全 (GRAS) 材料来制造产品。生产按照《生产质量管理规范》(GMP) 完成。